Eldobható orvosi maszk tesztelési szabvány

Az eldobható orvosi maszkok tesztelési szabványai 9 szempontot tartalmaznak, nevezetesen megjelenés, szerkezet és méret, orrcsipesz, maszk öv, baktériumszűrés hatékonysága, szellőztetési ellenállás, mikrobiális indikátorok, etilén-oxid-maradék és biológiai értékelés.

Speciális szabványok az eldobható orvosi maszkok tesztelésére:

1. Megjelenés. A maszk megjelenésének tisztának és jó formájúnak kell lennie, és a felülete nem lehet sérült vagy foltos.

2. Szerkezet és méret. A maszk viselése után képesnek kell lennie eltakarni a viselő száját, orrát és állkapcsát. Meg kell felelnie a tervezett méretnek, és a maximális eltérés nem haladhatja meg a ±5%-ot.

3. Orrcsipesz. A maszknak orrcsipesznek kell lennie, az orrcsipesznek műanyagból kell lennie, és a hossza nem lehet kevesebb 8,0 cm-nél.

4. Maszk öv. A maszkoknak könnyen viselhetőnek és levehetőnek kell lenniük, és az egyes maszkszíjak és a maszktest közötti kapcsolat szakítószilárdsága nem lehet kisebb 10 N-nál.

5. Bakteriális szűrés hatékonysága. A maszk baktériumszűrési hatékonysága nem lehet kevesebb 95%-nál.

6, szellőzési ellenállás. A gázcsere szellőzési ellenállása a maszk mindkét oldalán nem lehet nagyobb, mint 49 Pa/cm².

7. Mikrobiális indikátorok. A nem steril maszkoknak meg kell felelniük bizonyos adatszabványoknak, a sterilizált maszkoknak pedig sterileknek kell lenniük.

8. Az etilén-oxid maradék mennyisége. Ha a maszkot etilén-oxiddal sterilizálják vagy fertőtlenítik, az etilén-oxid maradék mennyisége nem haladhatja meg a 10 μg/g-ot.

9. Biológiai értékelés. A maszk citotoxicitása nem haladhatja meg a 2-es fokozatot, az elsődleges irritációs pontszám nem haladhatja meg a 0,4-et, a késleltetett típusú túlérzékenységi reakció pedig nem haladhatja meg az 1.-as fokozatot.